Berlin (VFA). »Arzneimittel sollen Menschen helfen und sollten sie nicht gefährden. Deshalb haben Hersteller und Behörden das System zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln – die Pharmakovigilanz – in Deutschland in den letzten Jahren stetig verbessert. Wir begrüßen es deshalb, dass die EU-Kommission nun Schritte unternimmt, um den hohen deutschen Standard europaweit durchzusetzen und noch darüber hinaus zu gehen. An den hierzu von der EU-Kommission vorgeschlagenen Maßnahmen wirkt die Industrie gerne konstruktiv mit.« Sie sind Teil der Entwürfe für gesetzgeberische Maßnahmen, die EU-Kommissar Günter Verheugen am 10. Dezember als so genanntes ›Pharma-Package‹ der EU-Kommission vorgestellt hat.

Teil der Verbesserungen soll sein, dass alle Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen künftig statt an nationale Stellen an eine zentrale Datenbank bei der europäischen Arzneimittelagentur EMEA gemeldet werden; sie sollen auch für jedermann einsehbar sein. »Das dürfte den Schutz für die Patienten noch weiter verbessern, weil auch besonders seltene Nebenwirkungen so schneller erkannt und Schutzmaßnahmen eingeleitet werden können.«

Schon heute gehen in den Pharmaunternehmen Abteilungen für Arzneimittelsicherheit jedem Verdachtsfall einer unerwünschten Arzneimittelwirkung nach. Sie stehen auch in andauerndem Austausch mit Arzneimittelexperten in den nationalen Arzneimittelbehörden im In- und Ausland und sorgen dafür, dass auf neue Erkenntnisse zügig mit Sicherheitsmaßnahmen reagiert wird, beispielsweise Informationsschreiben an Ärzte und Apotheker oder Anwendungsbeschränkungen für Patienten mit bestimmten Begleiterkrankungen.

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