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Im Rahmen der Fachtagung des Deutschen Verbands Medizinischer Dokumentare findet am 4. April 2009 ein Workshop zum Thema Grundlagen Klinische Studien statt. Neben dem Überblick über die Schwerpunkte der patientenorientierten klinischen Forschung soll auch ein Einblick für verschiedene Einsatzmöglichkeiten für medizinische Dokumentare gegeben werden.

Der Workshop gliedert sich in 4 Abschnitte:
Charakteristika der verschiedenen Studienarten (epidemiologische Studien, Therapie- und Diagnostikstudien sowie klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz oder Medizinproduktegesetz). Der prinzipielle Ablauf einer klinischen Studie wird exemplarisch anhand einer Arzneimittelprüfung erklärt. Dann werden die wichtigsten Regelwerke für klinische Studien kurz vorgestellt. Im Anschluss werden Themen wie Prüfplan, Einholung aller Genehmigungen, Logistikaufbau, die Betreuung der Prüfzentren, das Datenmanagement und die statistische Analyse behandelt.

Des Weiteren verleiht das Seminar Einblicke in die Ressourcenprüfung und –bereitstellung, Aufklärung der Patienten, Rekrutierung, prüfplangerechte Diagnostik und Therapie, zeitgerechte Dokumentation, Führen des Prüfarztordners und in die Einhaltung der Meldeverfahren.

Termin: 04.04.2009, Heinrich-Pesch-Haus, Ludwigshafen am Rhein.
Anmeldung über Webseite der Tagung.