„Obwohl die Forschung in den letzten Jahren große Fortschritte in der Pneumologie gemacht hat, stehen wir in der Therapie vieler Lungenerkrankungen noch am Anfang“, sagt Professor Seeger.
Im Fall der idiopathischen Lungenfibrose beispielsweise, half bisher nur eine Lungentransplantation. Denn bei dieser tödlich verlaufenden Krankheit wird Lungengewebe zunehmend durch Bindegewebe ersetzt.
Ähnliches gilt für den Verlust der alveolären Lungenstruktur beim Emphysem. Neue Wege betritt Professor Seeger mit seinem Team deshalb hier mit der „Regenerativen Medizin“. Deren Ziel ist es, die Funktion und Struktur geschädigten Gewebes wieder herzustellen. Eine andere Strategie verfolgt er mit der Nanotechnologie: Dabei bringt er mittels Inhalation an kleinste Partikel gebundene Medikamente gezielt an ihren Wirkort – die Lunge. Grundlegende Erfolge mit der klinischen Einführung neuer Therapiekonzepte wurden bereits auf dem Gebiet des Lungenhochdrucks erzielt.

Der gebürtige Herforder absolvierte sein Studium der Humanmedizin in Münster und Gießen, bevor er 1987 im Fach „Innere Medizin“ habilitierte. Im Jahr 1996 übernahm er die Professur für Innere Medizin mit dem Schwerpunkt Pneumologie und Intensivmedizin an der Justus-Liebig-Universität Gießen. Heute leitet er die Medizinische Klinik und Poliklinik II am Universitätsklinikum in Gießen und nimmt seit 2006 zusätzlich die Funktion des Ärztlichen Geschäftsführers des fusionierten Universitätsklinikum Gießen und Marburg (UKGM) wahr. Jüngst wurde er zum Direktor der Lungensektion des neu gegründeten Max-Planck-Institutes für Herz- und Lungenforschung im benachbarten Bad Nauheim ernannt.

An dem von Professor Seeger gegründeten Lungenzentrum in Gießen arbeiten etwa 200 Wissenschaftler unterschiedlicher Fachdisziplinen Hand in Hand. Es umfasst mehr als 20 Institute und selbständige Arbeitsgruppen, die sich dem Fortschritt in der Behandlung von Lungenerkrankungen widmen. Der Internist engagiert sich zudem als Sprecher des Exzellenzclusters Kardio-Pulmonales System, wozu auch das Gießener Lungenzentrum gehört. Er ist Sprecher eines Sonderforschungsbereiches, Klinischer Forschergruppen, mehrerer EU-Konsortien sowie eines Internationalen Graduiertenkollegs. Er ist Mitglied der Leopoldina und seit fünf Jahren auch des Wissenschaftsrates.

Der Robert-Pfleger-Forschungspreis gehört zu den höchstdotierten und angesehensten deutschen Wissenschaftspreisen. Von privater Seite gestiftet, wird er seit 1986 alle zwei Jahre von der Doktor-Robert-Pfleger-Stiftung an Ärzte unterschiedlicher Fachdisziplinen verliehen. Der Preis würdigt herausragende Leistungen aus dem Themenbereich „Grundlagen und Perspektiven der Medizin“. Sowohl Grundlagenforschung als auch klinische Forschung, die auf Diagnostik, Therapie und Vorbeugung von Krankheiten ausgerichtet sind, werden bei der Wahl des Preisträgers bedacht.
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Wenn Sie einige Minuten Zeit haben, DZKF-Angebote gibt es neuerdings auch animiert.

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Stammzellen zählen zu den medizinischen Hoffnungsträgern, weil sie sich in verschiedene Zell- und Gewebetypen umwandeln können. Möglicherweise lassen sie sich aufgrund dieser Eigenschaften künftig zur Regeneration geschädigter menschlicher Organe einsetzen. »Schon heute ist es möglich«, so Hescheler, »mittels embryonaler Stammzellen praktisch jedes beliebige Körpergewebe zu züchten. Diese gezüchteten Zellen lassen sich wieder in ein geschädigtes Körperorgan transplantieren, wodurch dessen Regeneration erreicht wird. Der »proof of principle« ist im Tierexperiment erbracht, jetzt gilt es, diese Verfahren auch auf den Menschen zu übertragen und so zur Therapie von Patienten z.B. mit Herzinfarkt, Diabetes oder Morbus Parkinson zu nutzen.«

Die verschiedenen Stammzelltypen unterscheiden sich erheblich in ihrem Potential, die verschiedenen Zell- und Gewebstypen des Menschen zu erzeugen: Adulte Stammzellen bieten wesentlich weniger Möglichkeiten als embryonale.
Burger führte aus, dass der Verzicht auf die Forschung an embryonalen Stammzellen auch hieße, grundlegende Aspekte von Stammzelltherapien nicht zu verstehen und damit Patienten möglicherweise dringend benötigte Therapien vorzuenthalten. Dies gelte auch, wenn am Ende – wie angestrebt – nicht mit embryonalen Stammzellen selbst therapiert werde, sondern beispielsweise mit Wachstumsfaktoren oder reprogrammierten Stammzellen anderen Typs, die jedoch nur dank Forschung an embryonalen Stammzellen entwickelt werden konnten.

Aus Burgers Sicht führe das bisher sehr restriktive deutsche Stammzellgesetz dazu, dass Fortschritte der Stammzellforschung in wachsendem Maße ohne Beteiligung deutscher Labors erzielt würden. So entsprächen die nach dem Gesetz zulässigen embryonalen Stammzelllinien, die vor dem Stichtag 1. Januar 2002 angelegt worden sind, in keiner Weise mehr neuen Forschungs- und Sicherheitsstandards im Hinblick auf künftige Therapien. Deshalb, so Burger, fordere der Verband Forschender Arzneimittelhersteller, für die anstehende Novellierung des Stammzellgesetzes

• die Stichtagsregelung für embryonale Stammzelllinien zu streichen oder zumindest eine nachlaufende Stichtagsregelung einzuführen,
• deutschen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern nicht länger Strafen anzudrohen, wenn sie im Ausland oder im Rahmen internationaler Kooperationen an in Deutschland verbotenen Stammzellen arbeiten, und
• die Einfuhr von Stammzelllinien nicht nur für Forschungszwecke, sondern auch für diagnostische, präventive und therapeutische Zwecke zu gestatten.

Prof. Dr. Dr. Urban Wiesing vom Institut für Ethik und Geschichte der Universität Tübingen analysierte, welche Pluralität ein Staat, der auf den Prinzipien der Menschenwürde und Menschenrechte basiert, beim Embryonenschutz einnehmen darf und was dies für die verschiedenen Vorschläge zur Reform des Stammzellgesetzes bedeutet. »Tragfähige Argumente sprechen dafür«, so Wiesings Fazit, »dass eine Verschiebung des Stichtages oder eine Aufhebung mit Einzellfallprüfung nicht den unverzichtbaren moralischen Grundsätzen des Zusammenlebens widersprechen.«

Die Friedrich-Ebert-Stiftung (FES) ist eine gemeinnützige, private und kulturelle Institution, die den Ideen und Grundwerten der sozialen Demokratie verpflichtet ist. Sie leistet mit unterschiedlichen Diskussionsforen einen Beitrag für eine sachliche Debatte über zentrale Fragen der
Bio- und Gentechnologie mit namhaften Vertretern aus Wissenschaft und Forschung, Wirtschaft und Ärzteschaft, Repräsentanten gesellschaftlicher Gruppen und Entscheidungsträgern aus Parlament und Regierung.
Besonderes Augenmerk legt die Friedrich-Ebert-Stiftung dabei auf Diskussionen, die über den nationalen Rahmen hinaus führen.

Mehr dazu unter: http://www.fes.de/biotech
Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) ist der Wirtschaftsverband der forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 45 weltweit führenden Herstellern und ihren über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-,
Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des VFA repräsentieren rund zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 95.000 Mitarbeiter. 16.500 davon arbeiten in Forschung und Entwicklung. Die Pressekonferenzen des VFA – ab sofort auch im Internet. Mehr dazu unter: http://www.vfa.de/onlinepk

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Berlin (VFA). Das Institut für Empirische Gesundheitsökonomie wurde vom Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) beauftragt, ein Gutachten zu den Kosten der Unterversorgung in Deutschland anhand von fünf examplarischen Indikationen zu erstellen. Die Ergebnisse: Millionen deutscher Patienten sind von einer eklatanten Unterversorgung mit Arzneimitteln betroffen, die daraus resultierenden Schäden gehen in die Milliarden.

Ein Beispiel aus der Studie: Die Gesamtkosten der Unterversorgung für die Depression betragen 17,9 Mrd. Euro pro Jahr. Durch eine fehlende antidepressive Therapie entstehen geschätzte direkte Kosten von 6,2 Mrd. Euro pro Jahr (z.B. erhöhte Behandlungskosten durch späten Therapiebeginn). Die indirekten Kosten wie krankheitsbedingte Arbeitsunfähigkeitstage oder Erwerbsunfähigkeit übersteigen mit 11,7 Mrd. Euro sogar noch wesentlich die direkten. Die Gesamtkosten der Unterversorgung bei rheumatoider Arthritis betragen 6,8 Mrd. Euro im Jahr, wobei die direkten Kosten bei 1,5 Mrd. Euro und die indirekten Kosten bei 5,2 Mrd. Euro liegen. Bei Osteoporose sind über ein Zehnjahreszeitraum Gesamtkosten der Unterversorgung in Höhe von 3,59 Mrd. Euro ermittelt worden, wobei die direkten Kosten bei 2,76 Mrd. und die indirekten bei 832,8 Mio. Euro liegen.

Dazu erklärt Cornelia Yzer, Hauptgeschäftsführerin des Verbandes Forschender Arzenimittelhersteller (VFA): »Beim Thema Unterversorgung lässt sich prototypisch ablesen, wie im Gesundheitssystem Geld verschwendet wird, weil falsch gespart wird. Über zahlreiche Restriktionen wird es den Ärzten regelrecht erschwert, innovative Medikamente zu verschreiben. Die Folge sind aber keine Einsparungen, sondern Mehrkosten. Das ist aus Sicht einer gesamtgesellschaftlichen Kostenrechnung eine Form von »rechte Tasche – linke Tasche«, die Patienten mit ihrer Gesundheit und die Allgemeinheit mit hohen nachgelagerten Aufwendungen bezahlt. Nur wenn es uns gelingt, gesamtwirtschaftliche Kostenrechnungen zur Kalkulationsgrundlage unseres Gesundheitssystems zu machen, können wir den gigantischen Verschiebebahnhof zwischen eingesparten Akutbehandlungskosten und erhöhten Spätfolgekosten stoppen.«

Mit Blick auf die Versorgungsrealität sieht Yzer vier Punkte bei denen Handlungsbedarf besteht:

Die Möglichkeiten der Patienteninformation müssen erweitert werden, damit Patienten angemessene Therapien früher und aufgrund ihrer Kenntnisse auch nachhaltiger zugute kommen.

Die Ärztefortbildung muss mit Blick auf Therapieneuerungen intensiviert werden, damit Behandlungsschemata in der Praxis schneller aktualisiert werden können.

Die Politik muss die gesetzlichen Rahmenvorgaben für die ärztlichen Ausgaben stärker auf den medizinischen Bedarf ausrichten, damit Ärzte nicht zur verkappten Rationierung gezwungen werden.

Die Kosten-Nutzenbewertung in Deutschland muss den therapeutischen Nutzen von Medikamenten in ein Verhältnis zu den gesamtgesellschaftlichen Kosten setzen, damit unser Sozialsystem kein Verschiebebahnhof wird.

Die digitale Pressemappe finden Sie unter: http://www.vfa.de/pk20080219

Hörfunkredaktionen: Zu dieser Pressemitteilung gibt es kostenfrei verwendbare O-Töne, herunterzuladen unter: http://www.vfa.de/o-ton

Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) ist der Wirtschaftsverband der forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 44 weltweit führenden Herstellern und ihren über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des VFA repräsentieren rund zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 95.000 Mitarbeiter. 16.500 davon arbeiten in Forschung und Entwicklung. Die Pressekonferenzen des VFA – ab sofort auch im Internet. Mehr dazu unter: http://www.vfa.de/onlinepk

Wenn Sie weitere Informationen wuenschen:
Dr. Jochen Stemmler
Tel: +49 30 20604-203
Fax: +49 30 20604-209
mailto:j.stemmler@vfa.de

Berlin – Veröffentlicht von pressrelations

Link zur Pressemitteilung: http://www.pressrelations.de/new/standard/dereferrer.cfm?r=313623

Bei der Wahl der dafür besten Einrichtung steht in Kürze eine neue Orientierungshilfe zur Verfügung: Der AnyCare QualitätsKompass Pflege. Die AnyCare GmbH entwickelt diesen derzeit in Zusammenarbeit mit dem Arbeiter Samariter Bund Stuttgart, dem Seniorenstift Schillerhöhe Marbach am Neckar und dem Seniorenzentrum im Schlossgarten Köngen. Der AnyCare QualitätsKompass Pflege basiert auf einer halbjährlichen telefonischen Angehörigenbefragung und der wissenschaftlichen Aufbereitung seiner Ergebnisse.

Die Befragten machen dabei Angaben zur Dienstleistungsqualität in ihrer Einrichtung der stationären Altenhilfe. Dabei geht es darum, ein möglichst umfassendes Bild von der Versorgungsleistung der Einrichtung zu erstellen:
Wie gut fühlten sich Angehörige und Bewohner über Pflegemaßnahmen und Abläufe informiert? Wie empfinden sie die Qualität der ärztlichen Versorgung oder die Freundlichkeit der Mitarbeiter? Wird auf die individuellen Wünsche und Gepflogenheiten eingegangen? Förden die Pflegekräfte die Selbstständigkeit der Bewohner? Neben diesen eher pflegerischen Aspekten wird mit dem Fragenkatalog auch die Unterbringung der Pflegebedürftigen, das Beschäftigungsangebot oder die Getränkeversorgung bewertet. Schließlich ist auch das für viele bei der Wahl der richtigen stationären Pflegeeinrichtung wichtig. Bei der Entwicklung wurde nicht nur die Sicht der Alten- und Pflegeheime berücksichtigt, sondern auch eine Fokusgruppe von Angehörigen in das Projekt integriert. Besonderes Augenmerk wird dabei auf den resultierenden Handlungs- und Verbesserungsbedarf gelegt. Im Weiteren kann das Instrument direkt in das bestehende Qualitätsmanagement der Einrichtung integriert werden und ist somit ein langfristiges Kundenbindungsinstrument.

Besonders Pflegebedürftige und ihre Familien können, wenn die Ergebnisse der Befragung veröffentlicht werden, die Qualität einer Pflegeeinrichtung besser einschätzen. Denn der AnyCare QualitätsKompass Pflege bietet seinen Kunden die Möglichkeit die Ergebnisse mittels Sterne-Bewertung zu veröffentlichen.
Darüber hinaus kann er auch als Marketinginstrument oder für externe Zertifizierungsverfahren genutzt werden: Denn immer häufiger muss in der stationären Altenpflege nicht nur die Qualität, sondern auch die Kundenorientierung nachgewiesen werden. Die Tochter der Thieme Verlagsgruppe bietet solchen Einrichtungen mit dem AnyCare QualitätsKompass Pflege ein geeignetes Instrument, um ihre eigene Position unter der Vielzahl der Anbieter zu festigen oder auszubauen.

Pressekontakt für Rückfragen:

Pressestelle
AnyCare GmbH
Silke Jakobi
Postfach 30 11 20
D-70451 Stuttgart
Tel.: 0711 89 31-163
Fax: 0711 89 31 – 566
E-Mail: presse@anycare.de
Internet: http://www.anycare.de

Dabei stellt sich die Frage, ob psychische Erkrankungen tatsächlich häufiger geworden sind, oder ob hier andere Faktoren eine Rolle spielen. Ein Editorial in der Zeitschrift »Psychiatrie und Psychotherapie up2date« (Georg Thieme Verlag, Stuttgart. 2007) gibt zu bedenken, dass beispielsweise häufigere Krankschreibungen auch mit einem offeneren Umgang mit psychischen Störungen zusammenhängen könnten. Die gestiegene Anzahl der Berentungen aufgrund psychischer Erkrankungen könnte auch eine Folge des gestiegenen Leistungsdrucks unserer Gesellschaft sein. In einer Welt, in der immer mehr Leistung gefordert wird, immer schneller und effektiver gearbeitet werden muss, dürfte es für psychisch Erkrankte immer schwieriger werden, in der Arbeitswelt zu bestehen. Das Problem ist nicht so leicht zu lösen, weil sich die Methodik früherer epidemiologischer Untersuchungen kaum mit modernen epidemiologischen Erhebungen vergleichen lässt.

Klar ist jedoch, dass die sozioökonomische Bedeutung psychischer Erkrankungen in den vergangenen Jahrzehnten deutlich zugenommen hat und vermutlich weiter zunehmen wird. Daher sollten Psychologie und Psychiatrie in allen Bereichen gestärkt werden. Es darf bezweifelt werden, ob die Aus-, Fort- und Weiterbildung in Diagnostik und Therapie psychischer Erkrankungen in Relation zu anderen medizinischen Fächern ausreichend gewichtet ist. Auch eine verstärkte Förderung der Forschung auf diesen Gebieten erscheint dringend erforderlich. Von besonderem Interesse wird dabei die Früherkennung und Prävention sein. Dabei ist auch die Honorarstruktur zu überdenken. Schließlich müsste auch das Gespür somatischer Mediziner für psychische Verursachung bestimmter Beschwerden geschärft werden.

U. Vorderholzer:
Nehmen psychische Erkrankungen in unserer Gesellschaft zu?
Psychiatrie und Psychotherapie up2date 2007; 1 (6); S. 385-386

Um das Verwirrspiel komplett zu machen, kann ein Arzt unter gewissen Umständen zum Off-Label-Use verpflichtet sein, wenn ein Medikament besonders geeignet ist und keine Behandlungsalternativen verfügbar sind. Ein weiteres Problem ergibt sich, wenn ein Patient im Krankenhaus Off-Label behandelt wurde und der Hausarzt nach der Entlassung dieses Medikament nicht weiter verordnen darf. Besonders betroffen durch die Regelungen im Off-Label-Use sind die Kinderheilkunde, die Krebsbehandlung und die Neurologie. Eine sinnvolle Therapie ist aber auch in der Psychiatrie ohne Off-Label-Use in vielen Fällen nicht möglich. Es drängt sich daher die Frage auf, wem das Urteil des Bundessozialgerichts vom 19. März 2002 nützt? Es nutzt weder der Psychiatrie, noch den Kostenträgern, noch den Patienten, für den bei strenger Einhaltung der an den Off-Label-Use geknüpften Bedingungen die erforderlichen Behandlungszeiten unnötig verlängert werden.

H.-A. Washeim, M. Weih:
Off-Label-Use im psychiatrischen Spannungsfeld.
Off-Label-Use in der Psychiatrie.
Fortschritte der Neurologie Psychiatrie 2008; 76 (1); S. 1; 7-13

Die Cochrane Collaboration erstellt seit 1993 systematische Übersichten zur Diagnose oder Therapie von Erkrankungen. Für Ärzte bietet dies eine gute Möglichkeit, sich über aktuelle Fortschritte in der Medizin zu informieren, schreibt Dr. Anette Blümle vom Deutschen Cochrane-Zentrum in Freiburg. Denn vieles, was Mediziner im Studium gelernt haben, ist nach wenigen Berufsjahren überholt, und auch Handbücher halten mit dem sich rasch ändernden Wissen oft nicht Schritt. Die Übersichten der Cochrane Collaboration werden regelmäßig aktualisiert und sind im Internet verfügbar.

Die Bewertungen der Cochrane Collaboration beruhen auf hochwertigen klinischen Studien. In ihnen werden die Patienten im Idealfall nach dem Zufallsprinzip auf alte und neue Behandlungen verteilt (Fachbegriff: randomisierte kontrollierte Studie, RCT). Dies ermöglicht am ehesten einen aussagekräftigen Vergleich. Die Cochrane-Experten akzeptieren mit gewissen Einschränkungen auch andere kontrollierte klinische Studien (CCT), bei denen die Randomisierung nicht den höchsten Ansprüchen genügt.

Um zu hochwertigen Empfehlungen zu kommen, bemüht sich die Cochrane Collaboration, möglichst alle RCT und CCT zu berücksichtigen. Deshalb sucht das Deutsche Cochrane-Zentrum derzeit in deutschsprachigen Fachzeitschriften nach Studien, die nicht von internationalen Datenbanken aufgeführt werden. In 2614 Jahrgängen von 85 Zeitschriften fand das Team um Dr. Blümle bislang 18.491 Studien (RCT oder CCT). Von diesen waren 10.165 Studien, also mehr als die Hälfte, nicht in der führenden Datenbank Medline gelistet. 32 Prozent der untersuchten Zeitschriften waren überhaupt nicht in Medline vertreten. Die Cochrane Collaboration nahm die Studien in ihrer eigenen Datenbank (CENTRAL) auf. Sie stehen damit erstmals auch internationalen Forschern zur Verfügung. Dr. Blümle hofft, dass die Empfehlungen dadurch auf eine breitere Basis gestellt werden und damit ärztlichen Entscheidungen zugute kommen.

Das Durchsuchen von Fachzeitschriften »per Hand« ist mühsam und im Zeitalter von Computer und Internet eigentlich nicht mehr angemessen. Eine Erleichterung für ihre künftige Arbeit verspricht sich Dr. Blümle von der geplanten elektronischen Registrierung aller Studien. Die Forscher müssen zukünftig ihre Studien vor deren Beginn auf einer im Internet öffentlich zugänglichen Plattform anmelden. Dadurch werde vermieden, dass wichtige Studien in Zukunft unter den Tisch fallen, hofft Dr. Blümle.

Der Chefredakteur der DMW, Professor Martin Middeke, begrüßte die Erfassung der deutschsprachigen Studien durch die Cochrane Collaboration. Denn auch die DMW ist betroffen. Diese gehört zwar zu den führenden deutschsprachigen Fachzeitschriften und ist seit Jahren mit englischsprachigen Zusammenfassungen („Abstracts“) in Medline vertreten. Es gab in der Vergangenheit jedoch Lücken: Von 726 bis 2004 veröffentlichten RCT und CCT wurden 517 oder 71 Prozent in Medline aufgenommen. Professor Middeke beklagt einen gewissen angelsächsischen »Publikationsimperialismus«. Einige Fachzeitschriften, etwa der führenden Nature-Gruppe, würden beispielsweise keine Literaturhinweise aus nicht-englischsprachigen Zeitschriften erlauben.

A. Blümle, G. Antes:
Handsuche nach randomisierten kontrollierten Studien in deutschen medizinischen Zeitschriften.
DMW Deutsche Medizinische Wochenschrift 2008; 133 (6): S. 230-234
M. Middeke:
Kontrollierte Studien in deutschsprachigen Publikationen.
DMW Deutsche Medizinische Wochenschrift 2008; 133 (6): S. 229

(Zu) häufiger Antibiotika-Einsatz auf Intensivstationen
fzm – Jeder Patient, der in Deutschland auf Intensivstation behandelt wird, erhält im Durchschnitt mehr als ein Antibiotikum pro Tag. Dies geht aus einer Umfrage in 43 Kliniken hervor, die in der Fachzeitschrift »DMW Deutsche Medizinische Wochenschrift« (Georg Thieme Verlag, Stuttgart. 2008) veröffentlicht wurde. Experten befürchten, dass der unbedachte Einsatz von Antibiotika die Vermehrung von resistenten Bakterien fördert und dass die lebensrettenden Medikamente in Zukunft ihre Wirkung verlieren könnten.

Seit 2001 fördert das Bundesministerium für Bildung und Forschung ein Projekt, das den Antibiotika-Einsatz auf Intensivstationen beobachtet. Die Teilnahme ist freiwillig, und die jetzt von Dr. Elisabeth Meyer von der Universität Freiburg veröffentlichten Daten sind deshalb nicht unbedingt repräsentativ. Auch könne aus einem hohen Antibiotika-Verbrauch nicht unbedingt geschlossen werden, dass die Patienten die Medikamente unnötigerweise erhalten, sagt die Medizinerin. Selbstverständlich müssten schwerkranke Menschen vor Infektionen geschützt werden. Zu denken geben Dr. Meyer allerdings die deutlichen Unterschiede zwischen den Kliniken: Einige Intensivmediziner verordnen viermal so viele Antibiotika als andere. Dr. Meyer vermutet hohe Einsparpotenziale und fordert die »Maximalverbraucher« auf, ihren Antibiotika-Einsatz kritisch zu prüfen.

Bedenklich findet sie auch, dass Intensivmediziner immer wieder auf die gleichen Antibiotika zurückgreifen. Fast die Hälfte aller Verordnungen auf einer Station entfallen auf drei Wirkstoffe, wobei die bevorzugten Medikamente von Klinik zu Klinik unterschiedlich sind. Dies ist eine Folge des sogenannten erfahrungsgemäßen »empirischen« Einsatzes. Bei einem schwer kranken Patienten müssen die Ärzte sofort ein Antibiotikum geben, noch bevor Labortests eine gezieltere Auswahl erlauben. In dieser Situation verlassen sich die Mediziner häufig auf Antibiotika, mit denen sie bei früheren Patienten gute Erfahrungen gemacht haben. Das ist aus Sicht der Ärzte verständlich, fördert aber die Ausbreitung von Resistenzen. Ein häufiger Wechsel der Medikamente kann die Wirksamkeit auf Dauer besser erhalten, glaubt Dr. Meyer. Sie kritisiert auch den häufigen Einsatz einer besonderen Antibiotikagruppe: Auf von sogenannten Chinolone entfällt ein Drittel aller auf Intensivstationen verordneter Antibiotika. Chinolone werden auch häufig in der Tiermedizin und von Viehzüchtern als »Mastbeschleuniger« eingesetzt, was die Bildung von Resistenzen zusätzlich fördere, befürchtet die Expertin.

E. Meyer et al.:
Diversität des Antibiotikaverbrauchs auf Intensivstationen in Deutschland.
DMW Deutsche Medizinische Wochenschrift 2008; 133 (6): S. 235-240

WILEX wird mit der Patientenrekrutierung im zweiten Quartal 2008 beginnen und sie gemäß dem genehmigten Protokoll durchführen. In die Studie werden 166 Patienten mit Verdacht auf Nierenkrebs in mehr als 15 Zentren in den USA aufgenommen. Bei diesen Patienten wird eine Operation geplant, um Teile der betroffenen Niere oder die gesamte Niere zu entfernen. Sie werden mit einer Computertomographie (CT) und mit CA9-SCAN (Positronen-Emissions-Tomographie (PET) / CT) vor der Operation untersucht um festzustellen, ob sie an einem klarzelligen Nierenzellkarzinom erkrankt sind. Die Studie untersucht, ob die Darstellung mit CA9-SCAN die Diagnose im Vergleich zu dem Standardverfahren (nur CT) verbessern kann. CA9-SCAN könnte die Behandlungsplanung bei Nierentumorpatienten und die Verlaufskontrolle nach der Operation verbessern.
Es wird erwartet, dass die Patientenrekrutierung und die Nachuntersuchungen bis Ende 2008 abgeschlossen werden können. Die Daten und der Studienbericht sollen dann innerhalb von drei bis sechs Monaten zur Verfügung stehen.

Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung der WILEX AG kommentiert: „Wir sind hoch erfreut über die SPA, weil es unsere positive Kommunikation mit der FDA bestätigt. Positive Ergebnisse vorausgesetzt werden wir nach Abschluss der Studie CA9-SCAN zur Zulassung einreichen. Wir erwarten, dass sich durch die SPA die Zeit bis zur Zulassung von CA9-SCAN erheblich verkürzen könnte.“

Für Rückfragen stehen wir gerne jederzeit zur Verfügung.
Mit besten Grüßen
Juliane Giese
Juliane Giese
Manager Public Relations
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
Email: press@WILEX.com
Website: http://www.WILEX.com

Über die SPA
Mit der Beantragung einer SPA folgte WILEX der Empfehlung der FDA aus einer Besprechung des Entwurfs des Genehmigungsantrages für die Durchführung der Studie („Pre-IND-Meeting“), Die SPA ist ein Instrument der FDA um ein klinisches Protokoll eines Sponsors zu evaluieren. Dadurch dokumentiert die FDA, dass das Design und die geplante Analyse der klinischen Studie für die Vorlage eines Zulassungsantrags for CA9-SCAN angemessen ist. Bei einer Durchführung der Studie gemäß den in der SPA festgelegten Parametern sieht sich die FDA im Rahmen des Zulassungsverfahrens an diese Protokollbewertung gebunden. Durch eine SPA kann sich in der Regel die Entwicklungszeit signifikant reduzieren, weil das Design des Prüfplans für die Phase III-Studie vorher genehmigt wurde.

Über CA9-SCAN
CA-9-SCAN ist einer von zwei Produktkandidaten der WILEX AG, der sich in der Phase III-Zulassungsstudie befindet. Bei CA9-SCAN handelt es sich um ein bildgebendes antikörperbasiertes Diagnostikum, welches für die Diagnose eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms vor einer Operation entwickelt wird. CA9-SCAN ist eine radioaktiv markierte Form des Antikörpers WX-G250. Der markierte Antikörper bindet an klarzellige Nierenzellkarzinome und reichert sich in deren Tumorgewebe an. Diese Anreicherung kann mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) nachgewiesen werden. In einer Machbarkeitsstudie konnte bei positivem Ergebnis mittels CA9-SCAN in 100 % der Fälle das Vorliegen eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms bestätigt werden (positiver Vorhersagewert). Durch CA9-SCAN könnte also schon vor der Operation und der anschließenden pathologischen Untersuchung diagnostiziert werden, ob es sich um ein klarzelliges Nierenzellkarzinom handelt. Damit könnte CA9-SCAN die Behandlungsplanung bei Patienten mit Verdacht auf Nierenzellkarzinom verbessern.

Über die WILEX AG
WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und wurde im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München gegründet. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel und Diagnostika zur gezielten wie nebenwirkungsarmen Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten der WILEX AG basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. Mit RENCAREX® und CA9-SCAN befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz WX-671 befindet sich in einem Phase II-Programm.